Церварикс — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Церварикс

Состав

В состав вакцины входит активное вещество: L1 белки вируса папилломы человека тип 16 и 18.

Дополнительные составляющие: натрия дигидрофосфата дигидрат, 3-о-дезацил-4′-монофосфорил липид А, натрия хлорид, вода для инъекций и алюминия гидроксид.

Форма выпуска

Выпускают вакцину Церварикс в виде суспензии, предназначенной для внутримышечного введения, расфасованной во флаконы или одноразовые шприцы по 1 или 10 в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат Церварикс обладает противовирусным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данная рекомбинантная адсорбированная вакцина предназначена для профилактики заболеваний, которые вызывают вирусы папилломы человека, содержащие адъювант AS04. Препарат является смесью вирусоподобных частиц, относящихся к рекомбинантным поверхностным белкам ВПЧ типов 16 и 18, которые оказывают усиленное действие при помощи адьювантной системы AS04.

Получают L1 белки ВПЧ-16 и ВПЧ-18, применяя рекомбинантные бакуловирусы ВПЧ-16 и ВПЧ-18, созданных на основе культуры клеток Trichoplusia ni. Состоит AS04 из алюминия гидроксида и вещества 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипида А.

Как показывают эпидемиологические данные, довольно часто рак шейки матки вызывают онкогенные вирусы папилломы человека. Компоненты ВПЧ-16 и ВПЧ-18 отвечают за развитие не менее 70% случаев раковых заболеваний шейки матки и 50% от всех случаев возникновения цервикальных интраэпителиальных нарушений во всём мире. Эффективность вакцины проявляется в 95-100% случаев.

Показания к применению препарата

Основными показаниями к вакцинированию Цервариксом является проведение профилактики:

  • раковых заболеваний шейки матки у пациенток женского пола 10-25 лет;
  • острых и хронических инфекционных заболеваний, которые может вызвать ВПЧ, а также клеточных нарушений, например, атипичных плоских клеток невыясненного значения, предраковых поражений, интраэпителиальных цервикальных неоплазий и так далее.

Противопоказания к применению

Следует отказаться от вакцинирования при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • нежелательных реакциях на предшествующее введение вакцины;
  • острых лихорадочных состояниях и обострениях хронических заболеваний.

Побочные эффекты

После введения вакцины возможно развитие болевых ощущений в месте инъекции.

Также не исключено развитие нарушений в работе нервной, пищеварительной, костно-мышечной и других систем. Поэтому могут возникать: головные боли, сильная усталость, головокружение, миалгия, артралгия тошнота, рвота, диарея и так далее.

Нередко проявляются аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь, покраснение.

Инструкция на Церварикс (Способ и дозировка)

Как показывает инструкция на Церварикс, вакцина вводится строго внутримышечно в дельтовидную мышцу.

До введения инъекции суспензию нужно проверить на содержание посторонних частиц, а также тщательно встряхнуть флакон или шприц до получения однородной светлой взвеси. Вакцину, которая не соответствует требованиям, необходимо уничтожить.

Вакцинация проводится по определённой схеме, которая при первичной иммунизации предполагает введение 3-х доз с интервалами 0-1-6 месяцев.

Разовая доза для пациенток женского пола от 10 лет и старше составляет 0,5 мл.

Передозировка

В клинической практике информация о случаях передозировки отсутствует.

Взаимодействие

Приём иммунодепрессантов в период вакцинирования может помешать достижению адекватного иммунного ответа.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не изучено.

Условия продажи

Вакцина Церварикс отпускается по рецепту.

Условия хранения

Для хранения суспензии требуется место с температурой 2-8 C, недоступное детям. Замораживание препарата не допустимо.

Срок годности

Аналоги

Основным аналогом данной вакцины является Гардасил.

Гардасил или Церварикс – что лучше?

Подобный вопрос встречается на различных женских форумах, где обсуждаются вопросы, связанные с вакцинацией, переносимостью и эффективностью вакцины. Многие женщины, которые решили вакцинироваться, интересуются, какая из вакцин лучше: Гардасил или Церварикс? Но как утверждают специалисты, неважно, что вводить, так как обе вакцины обладают схожим составом и схемой применения, поэтому и эффективность от вакцинации будет аналогичной, то есть высокой.

Читайте также:  Как диагностицируют рак предстательной железы

Алкоголь

Влияние алкоголя на Церварикс не изучено.

Отзывы о Цервариксе

Тема вакцинирования активно обсуждается на различных женских и медицинских форумах. Как известно, многие люди весьма настороженно относятся к вакцинам: они не разрешают ставить прививки своим детям и отказываются прививаться сами.

В обсуждениях содержится немало разнохарактерных сообщений, связанных с данной вакциной. Некоторые люди рассказывают, что Церварикс вызывает бесплодие и вообще опасен для женского организма.

Однако женщины, которые прошли или проходят иммунизацию, оставляют только положительные отзывы о Цервариксе – вакцина хорошо переносится, улучшает показатели лабораторных анализов, не причиняет вред организму.

Конечно, вакцинация Цервариксом не является обязательной и каждая женщина должна самостоятельно сделать выбор для себя или для своего ребёнка. Если сопоставить сомнение перед вакцинацией и страдания, которые переносят женщины в период сложного лечения онкологических заболеваний, то можно понять, стоит ли рисковать здоровьем своим или своей дочери?

Цена Церварикса, где купить

Цена вакцины Церварикс за одну дозу составляет 1500-1800 рублей.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Вакцина «ЦЕРВАРИКС»

«ЦЕРВАРИКС» — прививка от вируса папилломы человека (ВПЧ)

Вакцина рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия.

Защищает от вирусных заболеваний: вызываемых ВПЧ 16 и 18 типов: рак шейки матки, цервикальная интраэпителиальная неоплазия, аденокарцинома, предраковые поражения, вызываемые ВПЧ.

Примеряется: для женщин в возрасте от 9 до 25 лет, не живших половой жизнью.

Не включена в национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «Церварикс» не производятся

Преимущества вакцины «Церварикс»

  • 94% эффективность в предотвращении инфицирования ВПЧ
  • 95-100% в отношении персистирующей цервикальной инфекции.
  • Вакцинация приводит к формированию «перекрестной защиты» от 31 и 45 типов ВПЧ.
  • Защитный уровень антител сохраняется на прежнем уровне в течение четырехлетнего периода.
  • Максимальный срок наблюдения за сохранившемся титром антител 8 лет и 4 месяцев.
  • После курса вакцинации не проводится ревакцинация.

Ограничения эффективности при вакцинации «Церварикс»

  • Вакцина не обеспечивает защиту от болезней, вызываемых всеми типами ВПЧ.
  • Вакцина не обеспечивает защиту от ВПЧ, которыми женщина была заражена до вакцинации в результате половой жизни.
  • Несмотря на вакцинацию женщинам следует продолжать придерживаться рекомендованных процедур скрининга рака шейки матки.
  • Вакцинация не гарантирует защиту всех вакцинированных женщин от ВПЧ.
  • Церварикс не применяется для мужчин.
  • Вакцина не имеет лечебного эффекта.

Показания для вакцинации «Церварикс»

«Церварикс» показан для профилактики следующих заболеваний, вызываемых онкогенным вирусом папилломы человека:

  • рака шейки матки,
  • цервикальной интраэпителиальной неоплазии,
  • аденокарциномы,
  • предраковых поражений, вызываемых ВПЧ.

Совместимость с другими вакцинами

Можно вводить вакцину «Церварикс» вместе с любой из вакцин, внесенной в календарь прививок. Вакцинация должна проводится разными шприцами в разные места.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцинация женщин после начала половой жизни нецелесообразна.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Церварикс» ребенку для вакцинации

«Церварикс» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
  • Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
  • Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
  • Беременность.
  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

Возможные побочные эффекты

Большинство местных побочных реакций на вакцинацию проявляются в виде болей, покраснения и отека в месте инъекции. Общие реакции проявляются повышенной утомляемостью, головной болью, миалгией, желудочно-кишечными симптомы и болями в суставах.

У вакцинированных крайне редко может развиться обморок, клонико-тонические судороги в течение 15 минут после вакцинации.

«Церварикс» следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений.

Приходите на прививки в «МАМАРАДА». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Читайте также:  Хочешь двойню Планируй беременность весной! - новости Челябинска

Церварикс

Церварикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cervarix

Код ATX: J07BM02

Действующее вещество: L1 белки вируса папилломы человека тип 16 и 18

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Церварикс – бивалентная рекомбинантная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ).

Форма выпуска и состав

Вакцина Церварикс выпускается в виде суспензии для внутримышечного (в/м) введения: белого цвета, гомогенная, с непрозрачной структурой, без посторонних включений, после отстаивания образуется 2 слоя: нижний в виде белого осадка, верхний – бесцветной прозрачной жидкости [по 0,5 мл во флаконах/шприцах: по 1 или 10 флаконов в полиэтиленовых блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 5 флаконов в полиэтиленовых блистерах, в картонной пачке 2 блистера; в картонной пачке 100 флаконов; по 1 или 10 шприцев в полиэтиленовых блистерах в комплекте с 1 или 2 иглами (или без них), в картонной пачке 1 блистер; 5 шприцев в комплекте с 1 или 2 иглами (или без них) в полиэтиленовом блистере, в картонной пачке 2 блистера; в картонных пачках по 10 шприцев в комплекте с 1 или 2 иглами (или без них)].

В 0,5 мл (1 доза) суспензии содержится:

  • действующее вещество: L1 белки вируса папилломы человека типов 16 и 18 – по 0,02 мг каждого типа;
  • вспомогательные компоненты: алюминия гидроксид, липид A 3-о-дезацил-4-монофосфорил, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Церварикс – рекомбинантная адсорбированная вакцина для профилактики заболеваний, вызванных ВПЧ, которая состоит из смеси вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков ВПЧ типов 16 и 18. Вакцина содержит адъювант AS04, который усиливает ее действие.

Для получения L1 белков ВПЧ типов 16 и 18 используются рекомбинантные бакуловирусы ВПЧ-16 и ВПЧ-18 на культуре клеток Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). В состав адъюванта AS04 входит 3-О-дезацил-4′-монофосфориллипид A (МФЛ) и алюминия гидроксид.

Онкогенные вирусы папилломы человека, согласно эпидемиологическим данным, являются причиной возникновения большинства случаев рака шейки матки, из которых более 70% возникло из-за ВПЧ-16 и ВПЧ-18. Развитие цервикальных интраэпителиальных поражений у около 50% женщин связывают с данными типами вируса.

Клиническую эффективность вакцины в отношении ВПЧ-16 и ВПЧ-18, и обусловленных инфицированием последствий, подтверждают результаты исследований и наблюдения за вакцинированными в возрасте 15–25 лет пациентками в течение следующих 4 лет. В них указывается, что эффективность Церварикса при вакцинации с целью предотвращения инфицирования составляет 94,7%, в отношении цервикальной инфекции, персистирующей в течение как минимум 6 месяцев – 96%, в отношении цервикальной инфекции, персистирующей в течение как минимум 12 месяцев – 100%, в отношении ВПЧ-инфекции, выявляемой на стадии цитологических нарушений – 95,7%.

В результате вакцинации у 100% пациенток выработалась защита от выявляемой гистологически ВПЧ-инфекции на стадии интраэпителиальной цервикальной неоплазии 1 и 2 степени (CIN1 и CIN2) и выше. Не зависимо от типа ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) вируса ВПЧ вакцина у 73,3% лиц эффективна в отношении развития любых CIN2 поражений.

Церварикс обеспечивает перекрестную защиту от любых проявлений ВПЧ-инфекции, установленных цитологически, вызванных другими онкогенными типами ВПЧ у 40,6% вакцинированных.

Схема полного курса иммунизации состоит из трех доз вакцины. Иммуногенность вакцины способствует образованию специфических антител против ВПЧ-16 и ВПЧ-18, которые определяются через 18 месяцев после введения последней дозы у 100% вакцинированных в возрасте от 10 до 25 лет.

После завершения курса вакцинации наибольшая выраженность иммунного ответа отмечается сразу, антитела сохраняются в течение 4 лет с момента введения первой дозы.

Вырабатываемые антитела обладают нейтрализующей способностью. По завершению курса вакцинации все изначально серонегативные женщины (в том числе в возрасте 46–55 лет) становились серопозитивными. Величина защитного уровня антител сохраняет неизменность в течение четырех лет. Увеличению продолжительности иммунного ответа способствует адъювантная система AS04.

Показания к применению

Согласно инструкции, Церварикс показан только лицам женского пола для профилактики следующих патологий высокого онкогенного риска:

  • рак шейки матки в возрасте от 10 до 25 лет;
  • острые и хронические инфекции, вызываемые ВПЧ;
  • клеточные нарушения, включающие развитие атипичных плоских клеток неясного значения (ASC-US);
  • интраэпителиальные цервикальные неоплазии (CIN);
  • предраковые поражения (CIN2+), вызываемые онкогенными ВПЧ у женщин от 10 до 25 лет.

Противопоказания

  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 10 лет;
  • период острого лихорадочного состояния, в том числе на фоне обострения хронического заболевания (до полного отсутствия признаков лихорадки);
  • реакции гиперчувствительности на предыдущее введение Церварикса;
  • индивидуальная непереносимость компонентов вакцины.
Читайте также:  Особенности ухода за проблемной зрелой кожей Статья DazzleCare

Следует соблюдать осторожность при вакцинации женщин с нарушениями свертывающей системы крови, тромбоцитопенией.

Инструкция по применению Церварикса: способ и дозировка

Суспензию вводят в/м, в область дельтовидной мышцы.

Нельзя вводить Церварикс внутривенно или внутрикожно.

Перед применением суспензию необходимо визуально обследовать, чтобы убедиться в отсутствии в ней посторонних частиц. Если при осмотре вакцины обнаружится наличие посторонних частиц, или не соответствие с приведенным ниже описанием, то флакон или шприц с содержимым следует утилизировать.

Вводить Церварикс можно, если после интенсивного встряхивания в шприце или флаконе образуется непрозрачная суспензия беловатого цвета.

Разовая доза для всех пациенток старше 10 лет составляет 0,5 мл.

При первичной иммунизации используется схема 0–1–6, согласно которой после введения первой дозы Церварикса с интервалом в 1 месяц вводят вторую дозу и через 6 месяцев после второй дозы – третью.

Ревакцинация не проводится.

Побочные действия

  • инфекционные осложнения: иногда – инфекции верхних дыхательных путей;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – боли в области живота, диарея, тошнота, рвота;
  • со стороны центральной нервной системы: очень часто – головная боль; иногда – головокружение;
  • со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень часто – миалгия; часто – артралгия; редко – мышечная слабость;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, крапивница, сыпь;
  • со стороны организма в целом: очень часто – чувство усталости; часто – повышение температуры тела выше 38 °C;
  • реакции в месте введения: очень часто – ощущение боли, покраснение, припухлость; иногда – зуд, уплотнение в месте инъекции, понижение местной чувствительности.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

Следует учитывать риск возникновения кровотечений при в/м введении Церварикса пациенткам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывающей системы крови.

Вакцинация должна проводиться в процедурном кабинете, обеспеченном средствами противошоковой терапии. После инъекции пациентка должна в течение 0,5 часа находиться под медицинским наблюдением, это связано с риском развития анафилактической реакции.

Не установлено, что вакцина способна вызывать процессы регресса поражений или предотвратить прогрессирование уже имеющихся патологий, вызванных ВПЧ-16 и/или ВПЧ-18.

Результаты клинических исследований подтверждают безопасность и иммуногенность препарата при использовании у лиц, серопозитивных в отношении ВПЧ типов 16 и/или 18, у которых цитологическое исследование не нашло признаков интраэпителиального поражения или обнаружило только атипичные плоские клетки неясного значения (ASC-US).

Применение Церварикса не защищает от инфицирования и заболеваний, обусловленных некоторыми типами ВПЧ.

Вакцинация, как метод первичной профилактики ВПЧ, предполагает необходимость проведения вторичной профилактики болезни в виде регулярных медицинских обследований.

При иммунодефицитных состояния, включая инфекцию вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), возможно отсутствие адекватного иммунного ответа.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность в течение некоторого времени после вакцинации при управлении автомобилем или работе со сложными механизмами, поскольку возможно развитие нежелательных явлений, снижающих скорость психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Поскольку безопасность и эффективность применения Церварикса в период вынашивания не установлены, рекомендуется вакцинацию проводить только после родов.

В случае необходимости применения вакцины в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказана иммунизация Цервариксом девочек в возрасте до 10 лет.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии Церварикса при одновременном применении с другими вакцинами отсутствует.

Отрицательное влияние пероральных контрацептивов на эффективность вакцины Церварикс не установлено.

Предполагается, что адекватного иммунного ответа можно не достигнуть при сочетании вакцины с иммунодепрессантами.

Аналоги

Аналогом Церварикса является Гардасил.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 2–8 °C, не допускать замораживания. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цервариксе

Отзывы о Цервариксе достаточно противоречивые и часто необоснованные. В основном пишут пациентки, которые не вакцинировались и другим не советуют. Свой выбор они аргументируют недостаточной глубиной и широтой охвата проведенных клинических исследований, отсутствием сведений о необходимости ревакцинации, и о влиянии вакцины на репродуктивную функцию женщины.

Женщины, которые прошли вакцинацию, дают позитивную оценку препарату. Отмечают положительную динамику результатов лабораторных исследований, хорошую переносимость Церварикса.

Цена на Церварикс в аптеках

Цена на Церварикс за одну дозу может составлять от 1500 до 1800 рублей.

Ссылка на основную публикацию
Центр эстетической стоматологии на Чистых Прудах отзывы, Москва, Малый Харитоньевский пер, д
Запись к врачу в стоматологическую клинику в Центр эстетической стоматологии на Чистых Прудах Запись к врачу по телефону в стоматологическую...
Хронический аднексит или воспаление придатков, симптомы и лечение
Какими признаками проявляется воспаление яичников и придатков у женщин Воспалительные процессы, затрагивающие половые органы женщины, попадают в категорию наиболее частых...
Хронический атрофический гастрит симптомы и лечение Gastritoff
Атрофический гастрит: симптомы и лечение коварного заболевания На периодические боли в желудке мало кто обращает внимания, списывая недомогания на неправильное...
Центральная клиническая больница (ЦКБ) РАН адрес, телефон, отзывы о врачах, Москва, м
Центральная клиническая больница РАН Крупнейшая многопрофильная клиника в структуре Российской академии наук Медицинская помощь "замкнутого цикла": от первичного приема и...
Adblock detector